sistema markirovki lekarstv v mis

Работа в системе МДЛП («Честный знак») обязательна для всех медицинских организаций, осуществляющих оборот лекарственных препаратов.

Нарушение правил маркировки влечет штрафы и может привести к лишению лицензии.

С 1 июня 2025 года действует разрешительный режим: операции с препаратом невозможны, если его код не зарегистрирован корректно в системе МДЛП.

Интеграция с МДЛП в Инфоклиника PRO / Инфодент

Интеграция позволяет работать с маркированными лекарственными препаратами напрямую в МИС без перехода в сторонние системы.

Все операции выполняются в привычном интерфейсе с автоматической передачей данных в систему «Честный знак».

Возможности системы

  • работа с МДЛП напрямую из интерфейса МИС
  • выполнение всех операций с препаратами
    получение, перемещение, списание, выдача пациенту
  • автоматическое получение документов из МДЛП и отправка подтверждений
  • ведение полной цифровой истории препарата от поступления до применения
  • использование электронной подписи для подписания документов
  • работа с маркировкой через сканирование кодов DataMatrix
  • поддержка работы с регистраторами выбытия
  • настройка защищенного соединения с системой МДЛП
  • работа с филиальной структурой
  • интеграция со складским учетом и финансовыми операциями

Сценарии использования

Приемка лекарств
Сканирование кодов и подтверждение поступления препаратов в системе

Внутреннее перемещение
Перемещение лекарств между подразделениями с фиксацией в МДЛП

Выдача пациенту
Списание препарата с фиксацией выбытия

Контроль и учет
Отслеживание остатков и движения препаратов в режиме реального времени

Как подключиться к МДЛП

Для начала работы с системой необходимо выполнить несколько обязательных шагов

  • Проверка адреса ФИАС
    Убедиться, что для адресов осуществления деятельности указан код ФИАС, при необходимости получить его
  • Получение электронной подписи (УКЭП)
    Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации
  • Регистрация в системе «Честный знак»
    Создать личный кабинет в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
  • Обновление программного обеспечения
    Проверить, что используемое ПО поддерживает работу с МДЛП
  • Оснащение рабочих мест
    Установить 2D-сканеры штрихкодов и регистраторы выбытия
  • Настройка защищенного соединения
    Установить и настроить Stunnel, а также необходимые сертификаты
  • Обучение персонала
    Провести обучение сотрудников работе с системой

Бизнес-эффекты от внедрения

  • снижение рисков штрафов и санкций
  • защита от работы с нелегальными препаратами
  • сокращение трудозатрат персонала
  • снижение количества ошибок
  • повышение прозрачности процессов
  • оптимизация складского учета и документооборота

Технологическая основа

Решение интегрировано с системой МДЛП «Честный знак»


Для работы используются

  • модули «Складской учет» и «Базовая электронная подпись»
  • электронная подпись для подписания документов
  • защищенное соединение с системой МДЛП
  • оборудование для сканирования и фиксации выбытия

FAQ

Что такое МДЛП?

Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), или Национальная Система Цифровой Маркировки «Честный знак», является ключевым инструментом для обеспечения подлинности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации. С 1 июля 2020 года маркировка всех медикаментов уникальными кодами DataMatrix стала обязательной, закрепив за собой статус невидимого щита на страже здоровья граждан.

Какие цели у МДЛП?

МДЛП создана для формирования прозрачного и строго контролируемого оборота лекарств, исключая попадание на рынок контрафактных, недоброкачественных или просроченных препаратов. Система предлагает комплексные решения для всех участников фармацевтического рынка и государства:

  • Для пациентов: Гарантия получения легальных и подлинных лекарств. Возможность самостоятельной проверки статуса препарата через специальные приложения.
  • Для государства: Эффективный инструмент для защиты жизни и здоровья населения, контроля бюджетных средств, выявления и изъятия опасных или фальсифицированных медикаментов, а также адресного отслеживания льготных препаратов.

Для медицинских и аптечных организаций: Снижение репутационных и административных рисков, обеспечение работы исключительно с легальными препаратами, оптимизация учета и документооборота.

Как работает система?

В основе системы лежит уникальный двумерный штрихкод DataMatrix, наносимый на каждую упаковку лекарства. Он содержит полную информацию о препарате: наименование, серию, срок годности, и является неповторимым.

Как отслеживается путь препарата?
  1. Производитель: Генерирует уникальный код, наносит его на упаковку и регистрирует факт ввода препарата в оборот в МДЛП.
  2. Дистрибьютор/Оптовик: При получении партии сканирует коды и подтверждает переход прав собственности в системе.
  3. Аптека/Мед. организация: Принимая товар, также сканирует и подтверждает каждую упаковку в МДЛП.
  4. Выбытие из оборота: При отпуске препарата пациенту онлайн-касса в аптеке или специальный регистратор выбытия в медучреждении фиксирует вывод препарата из оборота.

Таким образом, система в режиме реального времени отслеживает каждую упаковку. В случае брака или нарушений, код препарата блокируется, делая невозможными его продажу или использование.

Когда маркировка лекарственных препаратов стала обязательной?

С 1 июля 2020 года.

Какие организации обязаны участвовать в МДЛП?

Производители, импортеры, дистрибьюторы, оптовики, аптеки и медицинские организации.

Что такое код DataMatrix и для чего он нужен?

Это уникальный двумерный штрихкод на упаковке лекарства, содержащий всю информацию о препарате и его движении. Он позволяет отслеживать подлинность и путь лекарства.

Какие последствия за нарушение правил маркировки?

Административные штрафы и возможное лишение лицензии на фармацевтическую деятельность.

Что такое разрешительный режим на кассах и когда он вступит в силу?

Это нововведение с 1 июня 2025 года, которое не позволит онлайн-кассам пробить чек, если код лекарства не был правильно зарегистрирован в системе МДЛП.

Какие ключевые шаги для подключения к МДЛП?

Проверка адреса ФИАС, получение УКЭП, регистрация в «Честном знаке», обновление ПО, оснащение 2D-сканерами и регистраторами выбытия, настройка Stunnel, обучение персонала.

Зачем интегрировать МДЛП с МИС?

Интеграция упрощает и автоматизирует работу с маркированными препаратами, сокращает время, минимизирует ошибки, позволяет использовать привычный интерфейс МИС для всех операций.

Нужен ли специальный модуль в МИС для работы с МДЛП?

Да, для полноценной работы обычно требуются модули «Складской учет» и «Базовая электронная подпись», а также сам сервис интеграции с МДЛП.

Что такое «Песочница» в контексте МДЛП?

Это тестовая версия системы МДЛП, которая позволяет проверить и настроить все интеграционные процессы без воздействия на реальный оборот лекарственных средств.

Получить информацию по приобретению модуля интеграции с ИС МДЛП Вы можете у наших дилеров:

В Москве:

В Санкт-Петербурге:

Компания «Смарт Дельта Системс» - разработчик решения готова ответить на Ваши вопросы по настройке, использованию и приобретению модуля интеграции с ИС МДЛП. Наши контакты можете найти в соответствующем разделе.

Оставьте заявку на подключение

* - обязательные к заполнению поля